د انډوټوکسین ازموینې په عملیاتو کې د انډوټوکسین څخه پاکو اوبو رول څه دی؟

د Endotoxin څخه پاک اوبه د Endotoxin ازموینې ارزونې عملیاتو په دقت او اعتبار کې مهم رول لوبوي.Endotoxins چې د lipopolysaccharides (LPS) په نوم هم پیژندل کیږي، زهرجن مواد دي چې د ګرام منفي باکتریا په حجرو دیوالونو کې شتون لري.دا ککړونکي کولی شي انسانانو او څارویو ته جدي زیان ورسوي که چیرې د طبي محصولاتو لکه واکسینونو ، درملو او طبي وسایلو څخه لرې نه شي.

د انډوټوکسین کچه په دقیق ډول کشف او اندازه کولو لپاره ، د انډوټوکسین ازموینه په حساس معاینه تکیه کوي چې د انډوټوکسین پاکو اوبو کارولو ته اړتیا لري.دا ډول اوبه د Endotoxins د ټولو نښو د لیرې کولو لپاره درملنه کیږي، دا ډاډ ترلاسه کوي چې د ازموینې لخوا رامینځته شوي مثبتې پایلې یوازې د ازموینې په نمونه کې د Endotoxins شتون له امله دي، نه د اوبو د ککړتیا پایله.

د انډوټوکسین څخه پاکو اوبو کارول د غلط مثبت پایلو کمولو کې هم مرسته کوي ، کوم چې پیښ کیدی شي کله چې په اوبو کې د انډوټوکسین مقدار شتون ولري چې په معاینه کې کارول کیږي.دا کولی شي د غلطو پایلو لامل شي، په بالقوه توګه د محصول په خوشې کولو او تنظیمي مسلو کې د ځنډ لامل کیږي.

په لنډیز کې، د انډوټوکسین څخه پاک اوبه د انډوټوکسین ازموینې ارزونې عملیات یوه مهمه برخه ده، د دې مهمې ازموینې دقت او اعتبار ډاډمن کوي.د غلط مثبت خطر کمولو او ډاډ ترلاسه کولو سره چې مثبتې پایلې یوازې د ریښتیني انډوټوکسین ککړتیا په شتون کې رامینځته کیږي ، د انډوټوکسین څخه پاک اوبه د دې ډاډ ترلاسه کولو کې مهم رول لوبوي چې طبي محصولات په ناروغانو کې د کارولو لپاره خوندي او اغیزمن دي.

د باکتریایی انډوټوکسین ازموینې اوبه
د باکتریا انډوټوکسین ازموینې اوبو او د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبو ترمینځ توپیر: pH ، باکتریا انډوټوکسین او د مداخلې عوامل.

د باکتریایی انډوټوکسین ازموینې اوبه
د باکتریا انډوټوکسین ازموینې اوبو او د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبو ترمینځ توپیر: pH ، باکتریا انډوټوکسین او د مداخلې عوامل.

1. pH

تر منځ د عکس العمل لپاره تر ټولو مناسب pHLAL ریجنټاو انډوټوکسین 6.5-8.0 دی.له همدې امله ، د LAL ازموینې کې ، متحده ایالات ، جاپاني فارماکوپیا او د چینایي فارماکوپیا 2015 نسخه وړاندیز کوي چې د ازموینې محصول pH ارزښت باید 6.0-8.0 ته تنظیم شي.د باکتریا انډوټوکسین ازموینې لپاره د اوبو pH ارزښت عموما په 5.0-7.0 کې کنټرول کیږي.د انجیکشن لپاره د جراثیمي اوبو pH ارزښت باید په 5.0-7.0 کې کنټرول شي.څرنګه چې ډیری درمل په کمزوري ډول تیزابي دي، نو د باکتریا انډوټوکسین ازموینې لپاره د اوبو pH ارزښت د Endotoxin ټیسټ assay یا Lyophilized amebocyte lysate test assay لپاره مناسب دی.

2. باکتریایی انډوټوکسین

د باکتریایی انډوټوکسین ازموینې لپاره په اوبو کې د انډوټوکسین مقدار باید لږترلږه په هر 1ml کې له 0.015EU څخه کم وي ، او په کمیتي میتودونو کې د باکتریا انډوټوکسین ازموینې لپاره په اوبو کې د انډوټوکسین مقدار باید په هر 1ml کې له 0.005EU څخه کم وي؛د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه باید په هر 1 ملی لیتر کې له 0.25 EU څخه کم Endotoxin ولري.
د باکتریا انډوټوکسین ازموینې لپاره په اوبو کې انډوټوکسین باید دومره ټیټ وي چې دا باید د ازموینې پایلې اغیزه ونکړي.که د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه د انډوټوکسین ازموینې لپاره د ازموینې اوبو پرځای وکارول شي ، د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبو کې د انډوټوکسین د لوړې کچې له امله ، د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه او په ازمول شوي نمونه کې د انډوټوکسین سپرپوزیشن غلط مثبت رامینځته کولی شي ، د مستقیم اقتصادي زیان لامل کیدی شي. تصدۍ ته.د Endotoxin د منځپانګې د توپیر له امله، دا ممکنه نه ده چې د انډوټوکسین ازموینې لپاره د معاینې د اوبو پرځای د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه وکاروئ یا د لیوفیلز ایمبوسایټ لیزیټ ازموینې لپاره.

3. د لاسوهنې عوامل

د باکتریایی انډوټوکسین ازموینې لپاره اوبه باید د LAL ریجینټ سره مداخله ونه کړي، د معیاري انډوټوکسین کنټرول او LAL ازموینې؛د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبو ته اړتیا نشته.د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه خوندیتوب او ثبات ته اړتیا لري ، مګر ایا د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه به د باکتریا کنټرول معیاري انډوټوکسین فعالیت او ثبات اغیزه وکړي؟ایا د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه د انډوټوکسین ازموینې ته وده ورکوي یا مخنیوی کوي؟لږو خلکو په دې اړه اوږد مهاله څیړنه کړې ده.دا د تحقیقاتو له لارې تایید شوې چې د انجیکشن لپاره ځینې جراثیمي اوبه د LAL ټیسټ باندې قوي مخنیوی اغیزه لري.که چیرې د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه د LAL ازموینې لپاره د ازموینې اوبو پرځای وکارول شي ، نو غلط منفي واقع کیدی شي ، په پایله کې د انډوټوکسین له لاسه ورکولو لامل کیږي ، کوم چې مستقیم د درملو خوندیتوب ګواښوي.د انجیکشن لپاره د جراثیمي اوبو د مداخلې فکتورونو شتون له امله ، دا امکان نلري چې د LAL ازموینې لپاره د تفتیش اوبو پرځای د انجیکشن لپاره جراثیمي اوبه وکاروئ.

که چیرې د مینځلو اوبو ، د مینځلو میتود او ازموینې اوبو دقت تضمین شي ، نو دا امکان شتون نلري چې د لیمولس ازموینې مثبت کنټرول اساسا شتون نلري ، پرته لدې چې کارول شوي معیاري معیاري نه وي.د دې لپاره چې د ازموینې پایلو دقت ډاډ ترلاسه کړو، موږ باید:
aد معیارونو او صنعت نورمونو سره آشنا؛
ب.د وړ محصولاتو او معیاري محصولاتو څخه کار واخلئ؛
ج.د عملیاتي پروسیجرونو سره په کلکه عمل وکړئ.