Limulus amebocyte lysate (LAL) یا Tachypleus tridentatus lysate (TAL) د هارس شو کیکک څخه د وینې حجرو څخه د اوبو استخراج دی.
او انډوټوکسین هایدروفوبیک مالیکولونه دي چې د لیپوپولیساکریډ کمپلیکس برخه ده چې د ګرام منفي باکتریا ډیری بهرنۍ غشا جوړوي.د پیروجن سره ککړ شوي والدین محصولات کولی شي جدي پایلې رامینځته کړي لکه تبه ، شاک ، د غړو ناکامي ، یا حتی مرګ.
LAL/TAL ریجنټ کولی شي د باکتریا انډوټوکسین او لیپوپولیساکریډ (LPS) سره عکس العمل ښکاره کړي.د LAL د انډوټوکسین پابندۍ او کلټینګ وړتیا هغه څه دي چې دا زموږ د درملو صنعت ته خورا ارزښتناکه کوي.او همدا لامل دی چې LAL/TAL reagent د باکتریا انډوټوکسین کشف یا اندازه کولو لپاره کارول کیدی شي.
مخکې لدې چې وموندل شي چې LAL/TAL د باکتریا انډوټوکسین ازموینې ترسره کولو لپاره کارول کیدی شي ، خرگوش د درملو محصولاتو کې د انډوټوکسین کشف او مقدار کولو لپاره ګمارل شوي.د RPT سره پرتله کول، د LAL/TAL reagent سره BET ګړندی او موثر دی ، او دا د درملو صنعت کې د انډوټوکسین غلظت متحرک نظارت کولو مشهوره لاره ده ، او داسې نور.
د جیل کلوټ انډوټوکسین ټیسټ ارزونه ، چې د لیمولس امیبوسایټ لیزیټ (LAL) ټیسټ په نوم هم پیژندل کیږي ، یا د لیوفیلیز امیبوسایټ لیزیټ (LAL) په نوم هم پیژندل کیږي په مختلف محصولاتو کې د انډوټوکسین کشف او مقدار کولو لپاره په پراخه کچه کارول کیږي په ځانګړي توګه د درملو او طبي وسایلو صنعتونو کې.دا د دې اغیزمنتوب او تنظیمي منلو له امله د انډوټوکسین کشف په برخه کې اړین حل ګڼل کیږي.
د LAL ازموینه د دې اصولو پراساس ده چې د هارس شو کیکانو د وینې حجرې (Limulus polyphemus یا Tachypleus tridentatus) د کلټینګ فکتور لري چې د باکتریا انډوټوکسین سره عکس العمل ښیې چې په پایله کې د جیل په څیر ټوټې رامینځته کیږي.دا عکس العمل خورا حساس او د Endotoxins لپاره ځانګړی دی، کوم چې د ګرام منفي باکتریا د خارجي غشا زهرجن اجزا دي.
ډیری دلیلونه شتون لري چې ولې د جیل کلاټ انډوټوکسین ازموینه د انډوټوکسین کشف کې اړین حل ګڼل کیږي:
1. تنظیمي منل: د LAL ازموینه د تنظیمي چارواکو لخوا پیژندل شوې او منل شوې لکه د متحده ایالاتو فارماکوپیا (USP) او اروپایی فارماکوپیا (EP) د انډوټوکسین ازموینې لپاره د معیاري میتود په توګه.د دې مقرراتو اطاعت د درملو محصولاتو خوندیتوب او کیفیت تضمین کولو لپاره لازمي دی.
2. حساسیت او ځانګړتیا: د LAL ټیسټ لوړ حساسیت لري، چې د Endotoxins خورا ټیټې کچې موندلو ته اجازه ورکوي.دا د دې وړتیا لري چې د انډوټوکسین غلظت په هر ملی لیټر (EU/mL) کې د 0.01 انډوټوکسین واحدونو په توګه ټیټ کړي.د ازموینې ځانګړتیا دا یقیني کوي چې دا په ابتدايي توګه د انډوټوکسین کشف کوي او غلط مثبت پایلې کموي.
3. د لګښت اغېزمنتوب: د جیل کلاټ انډوټوکسین ازموینې ارزونه عموما د بدیل میتودونو لکه کروموجینک یا توربیډیمیټریک ارزونو په پرتله اقتصادي حل ګڼل کیږي.دا لږ ریجنټونو او تجهیزاتو ته اړتیا لري، د ټول ازموینې لګښتونه کموي.سربیره پردې ، په بازار کې د معیاري LAL ریجنټونو شتون د لابراتوارونو لپاره د ازموینې ترسره کولو لپاره اسانه کوي.
4. د صنعت معیاري: د LAL ازموینه په پراخه کچه د درملو او طبي وسایلو صنعتونو کې د انډوټوکسین کشف لپاره د معیاري میتود په توګه منل شوې.دا د درملو محصولاتو او طبي وسایلو تولید پرمهال د کیفیت کنټرول پروسې لازمي برخه ده ، د مقرراتو اړتیاو سره موافقت تضمینوي.
په هرصورت، دا د یادولو وړ ده چې د جیل کلاټ انډوټوکسین ازموینې ممکن محدودیتونه ولري، لکه د ځینو موادو مداخله او د غلط مثبت یا غلط منفي پایلو احتمال.په ځانګړو قضیو کې، بدیل میتودونه لکه کروموجنیک یا توربیډیمیټریک ارزونه ممکن د LAL ازموینې څخه ترلاسه شوي پایلې بشپړولو یا تصدیق کولو لپاره وکارول شي.
د پوسټ وخت: اپریل-29-2019
